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    發(fā)酵支原體檢測10CFU限標準品

    發(fā)酵支原體檢測10CFU限標準品
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    價(jià)格:電議

    型號:

    采購度:172    原產(chǎn)地:中國大陸

    發(fā)布時(shí)間:2023/11/9 16:46:49

    產(chǎn)品簡(jiǎn)介:發(fā)酵支原體檢測10CFU限標準品,歐洲藥典和日本藥典要求,如果用NAT法(核酸擴增檢測的英文簡(jiǎn)稱(chēng),包括PCR/qPCR)替代培養法檢測支原體時(shí),NAT法檢測的靈敏度需達到10CFU/ml。

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    詳細信息

    10CFU? 支原體檢測限標準品

    10CFU? Mycoplasma Sensitivity Standards


    符合歐洲藥典(EP)和日本藥典(JP)要求的支原體檢測標準品。歐洲藥典第2.6.7章(EP 2.6.7)和日本藥典(第17版)第G3章(JP G3)描述了基于NAT(核酸擴增檢測的英文簡(jiǎn)稱(chēng),包括PCR/qPCR)的支原體檢測。如果用NAT法替代培養法檢測支原體時(shí),則要求顯示每毫升樣品體積(CFU/ml)中10個(gè)菌落形成單位的檢測,即靈敏度需達到10CFU/ml。

    適用于驗證基于 NAT 的支原體檢測的穩健性和靈敏度。可用于生物藥、細胞治療、再生醫學(xué)制品等行業(yè)的檢測及方法學(xué)驗證。

    德國MB公司提供系列的支原體靈敏度標準品(滅活支原體),涵蓋了歐洲藥典和日本藥典規定的所有支原體物種(見(jiàn)下表),用于支原體核酸擴增法(PCR/qPCR)的方法學(xué)驗證(檢測限和耐用性驗證)。

    微信圖片_20240521112531.png

    品名

    貨號

    規格

    NCTC
    編號

    ATCC
    編號

    ①精氨酸支原體
    Mycoplasma arginini

    102-1003

    標準品3管+陰性對照2管/盒

    10129

    23838

    ②口腔支原體
    Mycoplasma orale

    102-2003

    10112

    23714

    ③雞敗血支原體
    Mycoplasma gallisepticum

    102-3003

    10115

    19610

    ④肺炎支原體
    Mycoplasma pneumoniae

    102-4003

    10119

    15531

    ⑤關(guān)節液支原體
    Mycoplasma synoviae

    102-5003

    10124

    25204

    ⑥發(fā)酵支原體
    Mycoplasma fermentans

    102-6003

    10117

    19989

    ⑦豬鼻支原體
    Mycoplasma hyorhinis

    102-7003

    10130

    17981

    ⑧萊氏無(wú)膽甾原體
    Acholeplasma laidlawii

    102-8003

    10116

    23206

    ⑨檸檬螺原體
    Spiroplasma citri

    102-9003

    10164

    27556

    ⑩唾液支原體
    Mycoplasma salivarium

    102-1103

    標準品3管+陰性對照2管/盒

    10113

    23064

    ?支原體套裝

    Mycoplasma set

    102-0002

    標準品2管+

    陰性對照2管

    /盒

    含有上述歐洲藥典2.6.7要求的9種必檢支原體



    德國Minerva Biolabs公司的10 CFU? 支原體檢測限標準品可提供凍干粉劑型的滅活支原體標準品制劑,符合相關(guān)法規要求,適用于支原體檢測的方法學(xué)驗證和定量測試。


    發(fā)酵支原體檢測10CFU限標準品操作說(shuō)明

    標準品在復溶前,在室溫放置平衡。

    (1)標準品短時(shí)離心,以收集凍干粉至管底。

    (2)每管中加入1ml樣品基質(zhì)液(需保證無(wú)支原體污染)。

    (3)室溫靜置5分鐘。

    (4)渦旋混合10秒鐘,再離心5秒鐘。

    (5)復溶后的標準品即可用于DNA抽提。推薦使用MB的支原體DNA提取試劑盒 (英文名:Venor?GeM Sample Preparation Kit)(每管核酸純化柱加200μl復溶標準品)


    發(fā)酵支原體檢測10CFU限標準品可提供以下產(chǎn)品

    1、藥典 EP第2.6.7章和JP第17版第G3章中所列出的所有10種支原體菌株。

    2、所有菌株都在低傳代中培養。

    3、在EP 2.6.7中描述的培養基中培養,確保GU與CFU的比率符合要求。

    4、支原體在對數生長(cháng) 期收獲。

    5、所有的MB的10 CFU? 支原體檢測限標準品可溯源至ATCC、NCTC同序列號的菌株。

    多種可選的產(chǎn)品類(lèi)別

    ? 經(jīng)滅活PCR絕對定量標準品PCR Quantification Standards

    ? 濃度經(jīng)滴度測定的純化支原體基因組DNAGenomic DNA extracts

    單獨出售的菌株支原體標準菌株和便捷的菌株套裝

    ? 10CFU? 支原體檢測限標準品

    ? 10CFU? 支原體檢測限標準品套裝?

    效期及儲存條件

    每個(gè)產(chǎn)品上都注明了到期日期。

    未開(kāi)封的試劑盒應儲存在+2至+8°C。



    更新時(shí)間:2024/6/14 8:55:05

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